Ως βιοϊατρικό υλικό, το μέταλλο ταντάλιο πρέπει να εμφυτευτεί στο ανθρώπινο σώμα. Προκειμένου να διασφαλιστεί η ζωή, η υγεία και η ασφάλεια των ασθενών, πρέπει να πληροί πολύ αυστηρά πρότυπα και ταξινομήσεις. Το ταντάλιο χειρουργικής ποιότητας (χειρουργικής ποιότητας) - δηλαδή το ταντάλιο που χρησιμοποιείται σε ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καθορίζεται από τρία πρότυπα. Αυτά τα πρότυπα καθορίζουν τις χημικές, μηχανικές και μεταλλουργικές απαιτήσεις για το καθαρό ταντάλιο που χρησιμοποιείται στην ορθοπεδική χειρουργική ή στην παραγωγή εμφυτευμάτων.
Η στερεοσκοπική ανάλυση φωτογραμμετρίας (RSA) είναι μια τεχνική που χρησιμοποιεί ακτίνες Χ για να μετρήσει με ακρίβεια την τρισδιάστατη θέση ενός αντικειμένου. Η παραδοσιακή RSA είναι μια επεμβατική τεχνική, η οποία απαιτεί την εμφύτευση ορισμένου αριθμού σφαιρών τανταλίου ως δείκτες στον οστικό ιστό και γύρω από την τεχνητή πρόσθεση άρθρωσης. Οι εμφυτευμένες μπάλες τανταλίου είναι σφαιρικές και μικρού μεγέθους. Η πιο κλασική εφαρμογή του RSA είναι η μέτρηση της πρώιμης χαλάρωσης μετά την εμφύτευση τεχνητής άρθρωσης, δηλαδή η απεικόνιση RSA λαμβάνεται ως εικόνα αναφοράς αμέσως μετά την αντικατάσταση της τεχνητής άρθρωσης και η απεικόνιση RSA εκτελείται ξανά μετά την επέμβαση και συγκρίνεται με την εικόνα αναφοράς. Είναι απαραίτητο μόνο να συγκρίνουμε και να μετρήσουμε τη σχετική μετατόπιση των προβολών σφαιρών τανταλίου στα φιλμ ακτίνων Χ πριν και μετά, να γνωρίζουμε τη σχετική μετατόπιση μεταξύ της τεχνητής άρθρωσης και του οστικού ιστού και να συμπεράνουμε περαιτέρω εάν η τεχνητή άρθρωση είναι χαλαρή ή όχι. Εάν η σφαίρα τανταλίου γύρω από την τεχνητή άρθρωση είναι σταθερή, δεν υπάρχει σχετική μετατόπιση με την τεχνητή άρθρωση και η μπάλα τανταλίου που εμφυτεύεται στον ανθρώπινο οστικό ιστό είναι επίσης σταθερή χωρίς μετατόπιση, μπορεί να συναχθεί ότι η τεχνητή άρθρωση δεν είναι χαλαρή.
Δοκιμή κυτταροτοξικότητας ISO 10993-5 σφαιριδίων τανταλίου ή σφαιρών τανταλίου Σύμφωνα με το ISO 10093-5, οι σφαίρες τανταλίου υπόκεινται σε έλεγχο κυτταροτοξικότητας από εξουσιοδοτημένο εργαστήριο κατά ISO 17025. Ο σκοπός της δοκιμής είναι να επιβεβαιώσει ότι οι μπάλες τανταλίου έχουν υποστεί επεξεργασία, επεξεργασία και καθαρισμό/παθητικοποίηση χωρίς υπολειμματικές (τοξικές) ποσότητες ανεπιθύμητων ουσιών (όπως χημικές ουσίες επεξεργασίας, καθαριστικά ή άλλες ουσίες) από την παραγωγή κατά τη διάρκεια της δοκιμής κυτταροτοξικότητας. . Ένα δείγμα από μια παρτίδα σφαιρών τανταλίου (εκατοντάδες έως χιλιάδες, ανάλογα με το μέγεθος των σφαιρών) αποστειρώθηκε και στη συνέχεια επωάστηκε με ένα μέσο κυτταροκαλλιέργειας για 72 ώρες για να εκχυλιστεί το δείγμα. Ομοίως, ένας θετικός (κυτταροτοξικός) έλεγχος - πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) και ένας αρνητικός (μη κυτταροτοξικός) έλεγχος - πολυαιθυλένιο (ΡΕ) εκχυλίστηκαν από ένα παρόμοιο μέσο (24 ώρες καλλιέργειας). Το εκχύλισμα και ο έλεγχος αραιώθηκαν σε 5 στάδια, το κυτταρικό εναιώρημα προστέθηκε και το μίγμα εκχυλίσματος/κυττάρου επωάστηκε για 72 ώρες. Μετά την επώαση, υπολογίστε τον αριθμό των κυττάρων σε διαφορετικές συγκεντρώσεις και υπολογίστε την αναστολή του πολλαπλασιασμού των κυττάρων από το διάλυμα. Το εκχύλισμα του προϊόντος (συμπεριλαμβανομένου του αρνητικού μάρτυρα φυσικά) δεν πρέπει να παρουσιάζει περισσότερο από 30 τοις εκατό αναστολή του πολλαπλασιασμού των κυττάρων και περισσότερο από 30 τοις εκατό υποδηλώνει την ύπαρξη κυτταροτοξικότητας. Το ποσοστό αναστολής του πολλαπλασιασμού των κυττάρων θετικού ελέγχου θα πρέπει να είναι μεγαλύτερο από 30 τοις εκατό.
ομπάλες τανταλίουπου παράγονται από την Baoji Yusheng Metal Technology Co., Ltd. είναι ακριβείς και λείες, καθαρές και όχι βρώμικες, ευρέως χρησιμοποιούμενες, μη τοξικές και χωρίς μόλυβδο. Εάν έχετε ειδικές ανάγκες προσαρμογής, μπορείτε επίσης να επικοινωνήσετε μαζί μας για να λάβετε μια λογική προσφορά για τις μπάλες τανταλίου το συντομότερο δυνατό.
